【投资是不是合法的】快讯|南丰团体与韩国Celltrion确立合资企业鼎赛医药,在中国开发和商业化生物类似药

  • A+
所属分类:实时资讯

投资界(微信ID:pedaily2012)7月19日获悉,生物类似药企业韩国Celltrion公司与香港今日宣布确立合资企业鼎赛医药科技有限公司(VcellHealthcareLimited)。公司将专注在中国开发、生产及商业化单克隆抗体生物类似药,同时南丰团体与Celltrion正在进一步探讨,未来在中国建设一座天下级的生物药生产基地。

Celltrion总部位于韩国仁川,是一家生物制药公司,专门从事生物类似药和创新药的研究、开发和生产。南丰团体开办于1954年,是一家集房地产开发与投资、生命科学投资及金融投资为一体的综合性团体。

凭证协议,鼎赛医药科技有限公司获得Celltrion三款已在全球市场销售的明星生物类似药产物Remsima®、Truxima®以及Herzuma®在中国临床开发、生产及商业化的独家授权。

据领会,Remsima®参比类克(英夫利西单抗),主要适用于类风湿性枢纽炎等自身免疫性疾病,是全球首个获得美国FDA和欧盟EMA批准上市的抗体生物类似药,该药现在已在80多个国家和区域销售。Truxima®参比美罗华(利妥昔单抗),主要适用于淋巴瘤,现在已在欧洲、韩国等区域获准上市;Herzuma®参比赫赛汀(曲妥珠单抗),主要适用于乳腺癌和转移性胃癌,现在已在欧洲、韩国和日本等区域获得上市。Truxima®和Herzuma®划分于2018年11月和12月份获得美国FDA批准。

现在鼎赛医药有限公司已在海内周全开展Remsima®的三期临床注册研究,公司示意将尽快推动包罗Remsima®在内的三款高品质生物类似药产物获得中国羁系机构审批。

“鼎赛医药将成为Celltrion进入中国市场、服务中国病人的基石,我们将尽最大起劲尽快在中国拓展营业,为中国患者提供已在美国、欧洲和韩国等全球市场获准上市的优质生物类似药产物。”Celltrion团体董事长Seo Jung-Jin示意。

“中国对订价合理的高品质药品存在着伟大的未被知足的医疗需求,”南丰团体董事长及行政总裁示意,“我们希望鼎赛医药有限公司能够为中国患者带来天下顶尖的生物类似药产物,而且通过在中国确立天下领先的生物药生产基地,知足海内生物医药行业对高质量CDMO日益增进的需求。”